Business
I&CP는 제약·바이오 산업의 데이터 완전성 확보와 컴퓨터화 시스템 규정준수를 위해 Risk Based Approach 기반의 컨설팅과 교육을 제공합니다.
Data Integrity 컨설팅
데이터 생성부터 보관까지 전 과정을 점검하고, DI 거버넌스 체계를 구축하여 데이터 완전성 수준을 향상합니다.
자세히 보기 →CSV (Computer System Validation)
컴퓨터화 시스템이 의도된 용도에 맞게 일관되게 운영됨을 문서화된 근거로 보증합니다.
자세히 보기 →CSA (Computer Software Assurance)
Risk Based Approach에 따라 필요한 부분에 집중해 데이터 전주기 보증을 수행합니다.
자세히 보기 →System Establish (문서 체계 정립)
SOP 및 상위 Standard/Policy 개발을 통해 규정·절차 기반의 문서 체계를 정립합니다.
자세히 보기 →Mock Audit (모의 실사/점검)
Risk Approach 기반 점검으로 Data Governance 관리 체계를 진단하고, 인스펙션 대비 수준을 강화합니다.
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